会议审查资料要求
一、会议审查递交资料
1、内容
1）试验方案摘要：至少包括：研究目的、试验设计、受试者人数、试验药物及给药方案、入排标准、疗效及安全性指标、血样采集、数据处理及统计分析等。
2）试验全流程示意图
3）特殊问题的相关说明（若有）
2、格式
1）格式可参考附件。
2）上述会议审查资料装订成册，递交纸质版一式三份（盖章件至少一份），同时将对应的电子版发送至机构办公室邮箱（gzbrain_gcp@163.com）。
二、会审汇报PPT
将上述会议审查重点信息形成会审汇报PPT，提交研究者在审查会议上进行陈述。PPT内容尽量在15张之内，需清晰描述研究设计和整体流程、入排标准、疗效及安全性评价，体现方案设计的科学性和可行性。
PPT电子版发送至机构办公室邮箱（gzbrain_gcp@163.com）。
三、递交时限
以上资料需于召开审查会议的5个工作日前提交至机构办公室，否则立项会审将顺延至下一次审查会议。
附件
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随机对照临床研究
会议审查递交资料
申办方：******有限公司
2024年**月
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