1.送审文件清单：（1）项目审查 
伦理审查送审文件清单.doc （2）器械类审查 伦理审查送审文件清单(器械）.doc
2.初始审查申请表：初始审查申请.doc
3.复审申请表：复审申请.docx
4.修正案申请表：修正案审查申请.docx
5.年度定期跟踪审查：年度定期跟踪审查报告.doc
6.严重不良事件报告：严重不良事件报告.doc
7.安全性信息报告：安全性信息报告摘要.doc
8.违背方案：违背方案报告.doc
9.暂停终止研究：暂停终止研究报告.docx
10.结题审查：结题报告.docx