【招募】（R)-氯胺酮针对难治性抑郁患者疗效的临床试验

2000年氯胺酮第一次被发现可以产生抗抑郁的效果，在氯胺酮的两种对映异构体中，同剂量下(R)-氯胺酮引起的解离症状、活动改变、共济失调等急性神经系统不良反应相对较小；同时，(R)-氯胺酮具有比艾司氯胺酮更弱的阿片受体结合能力，药物的依赖性也低于艾司氯胺酮；已经开展的1项在健康受试者中的单剂量递增临床研究中，盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂的显示安全性良好，未见药物依赖。

该研究目前已经获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会的批准。

现公开招募受试者，基本条件如下：

入选标准

1.         自愿参加本项临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书；

2.         年龄在18~64岁（包括临界值）；

3.         符合无精神病性特征的反复发作的抑郁症（MDD）或单次发作MDD诊断标准；

4.         当前抑郁发作时至少对一种口服抗抑郁药治疗无效，且过去2周正在接受另外一种口服抗抑郁药（剂量≥最低治疗剂量，参考各抗抑郁药的说明书）；

5.         育龄期女性受试者血清β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）呈阴性。

试验流程

1.         筛选评估

2.         入住试验病房

3.         盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂给药

您将在本院进行相应的评估后入住病房并进行试验药物给药，住院时间14天。

在研究期间，您的研究医生将对您健康状况和用药情况进行评估，我们将免收试验药物和相关评估、检查、住院费用，我们也将为您提供保险。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。

招募时间：2021年11月4日（自取得本院伦理批件起）-招满为止

如您有意向参加该项研究，请联系我们。

联系方式：

联系地址：广州医科大学附属脑科医院芳村院区

联系人员：李老师

联系电话：135 4453 3415